(MENAFN – IANS) San Francisco. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advirtió a Amazon que actúe sobre los suplementos energéticos o de salud para hombres que contienen ingredientes farmacéuticos activos (API), tadalafilo y sildenafil, que se utilizan para tratar la erección.
En una carta al director ejecutivo de Amazon, Andy Jassy, la agencia enumeró siete productos diferentes disponibles en la plataforma de comercio electrónico con ingredientes que se encuentran en Viagra y Cialis.
“Esta carta se refiere a la distribución por parte de su empresa de productos que violan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
La FDA compró en su sitio web productos etiquetados como suplementos o alimentos que mejoran la energía, pero los análisis de laboratorio confirmaron que contenían activos no declarados y potencialmente dañinos. ingredientes farmacéuticos”, dijo la agencia.
Un portavoz de Amazon le dijo a The Verge que los productos fueron eliminados del sitio web antes de la carta de la FDA.
La FDA compró “MANNERS Energy Boost”, “Round 2”, “WeFun”, “Genergy”, “Big Guys Male Energy Supplement”, “Mens Maximum Energy Supplement” y “X Max Triple Shot Energy Honey” en Amazon.
La FDA confirmó mediante análisis de laboratorio que los productos contenían el ingrediente farmacéutico activo (API) tadalafil y sildenafil.
Estos ingredientes no están declarados en el etiquetado de los productos.
“El sildenafil y el tadalafil son inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) y los ingredientes activos de los medicamentos recetados aprobados por la FDA, Viagra y Cialis, respectivamente, utilizados para tratar la disfunción eréctil (DE)”, escribió la agencia en la carta.
Estos ingredientes no declarados pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina, y pueden reducir la presión arterial a niveles peligrosos.
Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. La información en las etiquetas demuestra que estos productos se comercializan como suplementos dietéticos.
“Sin embargo, estos productos no cumplen con la definición de ‘suplemento dietético'”, afirmó la FDA.
La FDA pidió a Amazon que investigara y determinara las causas de cualquier “violación y evitara su recurrencia o la aparición de otras violaciones”.
“Es su responsabilidad asegurarse de que su empresa cumpla con todos los requisitos de la ley federal, incluidas las regulaciones de la FDA”, dijo la agencia.
